Aspectos clave que deben tener en cuenta las empresas internacionales del sector de la tecnología médica que se establecen en Estados Unidos
Cómo expandir tu negocio de tecnología sanitaria a Estados Unidos: lo que deben saber las empresas internacionales
Estados Unidos sigue siendo uno de los mercados más atractivos —y más complejos— para la innovación en tecnología médica. Con un sistema sanitario altamente comercializado y una fuerte inversión en salud digital y telemedicina, Estados Unidos ofrece oportunidades sin igual a las empresas internacionales de tecnología médica que buscan expandirse.
Estas oportunidades conllevan una compleja red de retos jurídicos, normativos y empresariales que requieren asesores con gran experiencia y conocimientos especializados. En esta serie, nuestro objetivo es ofrecer consejos prácticos basados en años de colaboración con empresas que han dado estos pasos.
Aspectos legales, normativos y empresariales clave para entrar en el mercado estadounidense
En la serie de entradas del blog «Entrar en Estados Unidos», analizaremos los aspectos clave que las empresas internacionales del sector de las tecnologías médicas deben conocer antes y durante su entrada en el mercado estadounidense, entre los que se incluyen:
- Cumplimiento normativo corporativo: cómo crear un programa de cumplimiento que se adapte a medida que se amplía su presencia en EE. UU.
- FDA: cómo cumplir los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en materia de medicamentos, productos sanitarios y soluciones de salud digitales
- Constitución de sociedades: cómo elegir la estructura jurídica adecuada en EE. UU. para tu empresa de tecnología médica
- Protección de la propiedad intelectual: cómo proteger tu tecnología y tu marca en un mercado competitivo
- Estrategia de reembolso: comprender los procesos de Medicare, Medicaid y las aseguradoras privadas para impulsar el éxito comercial
Cada entrada se centrará en ideas prácticas y aplicables, adaptadas a las realidades a las que se enfrentan los innovadores internacionales del sector de la tecnología médica.
Apoyo a las empresas de tecnología médica ante los retos que plantean la constitución de sociedades en EE. UU., la FDA y el cumplimiento normativo
A lo largo de esta serie, también destacaremos cómo 鶹ֱ puede ayudarte en cada etapa de tu expansión en EE. UU., incluyendo:
- Estructuración y ejecución deoperaciones en los sectores farmacéutico y de tecnología médica
- Constitución de entidades en EE. UU.y garantía del cumplimiento normativo y corporativo de forma continuada
- Identificar y seguirlas vías de regulación de la FDAadecuadas para su producto
- Evaluación y optimizaciónde las oportunidades de reembolso
- La protección y la aplicación de los derechos de propiedad intelectualen EE. UU.
Si estás planteándote —o ya estás intentando— entrar en el mercado estadounidense de la tecnología médica, esta serie está diseñada para ayudarte a plantear las preguntas adecuadas, evitar los errores más comunes y desarrollar una estrategia que concilie los objetivos legales, normativos y comerciales.
